制剂工程师岗位职责

2018-07-10    工程师职责    【本页移动版】
制剂工程师是做什么的?本文提供制剂工程师的岗位职责例子,包括详细的工作内容及任职要求。
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任职资格:
1.制剂、制药、生物技术等专业大专以上学历。
2.有1年以上制药冻干粉针剂车间生产经验。
3.熟悉冻干粉针剂各部分设备的性能和原理;
4.熟悉冻干粉针剂车间日常GMP管理和运行;
5.有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。

岗位职责:
1.开展必要的制剂研究、工艺优化及中试、生产;
2.确保车间在符合GMP条件下生产出合格产品;
3.公司安排的其他工作。
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1、不同农药产品剂型的实验设计及实验室开发(WP、WG、EC、EW、ME、SC、OD、SL、CS、SE、GR、FS等)

2、撰写各种农药剂型专利(会有相关专利学习培训机会)

3、办公室及实验室日常事务

4、编写剂型开发的课题研究报告及总结

5、实验室5S管理(接受5S管理的培训)

6、产品安全性及室内药效试验的开展

7、参照ISO管理程序文件《新产品设计开发控制程序》完成相关工作

8、定期汇报试验进度

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岗位职责:
1.根据制剂生产SOP熟练操作各种生产设备进行GMP生产,确保按照计划和GMP要求完成生产任务;
2.负责生产完成后的清场和设备的清洁工作,及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况;
3.负责对制剂车间的设备进行管理,配合处理设备故障问题,保证生产正常进行;
4.负责完成新产品的制剂工艺验证,配合相关部门完成生产设备、仪器的验证。

资格要求:
1.生物工程、制药工程、制剂学、药学等相关专业全日制本科及以上;
2.掌握冻干和注射剂生产工艺流程,熟悉无菌制剂GMP知识;
3.有蛋白、抗体制剂生产经验优先考虑;
4.具有一定的写作能力和沟通能力。
5.具有良好的英语听、说、读、写能力;
6.能熟练使用办公软件;
7.为人诚实,责任心强,热爱研究工作;
8.身体健康,符合岗位需要。

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岗位职责:

1、制定项目计划并及时跟踪;

2、负责制剂设备设施的清洁、维护和保养;

3、撰写相关文件和记录;

4、负责相关数据统计;

5、负责按照GMP规范要求完成产品制剂生产工作;

6、掌握中试放大的技术,流程,规范及要求,按项目计划完成制剂产品中试工艺转移、生产等相关工作;

7、放大批次生产及可行性研究,完成工艺和处方交接。


任职要求:

1、本科及以上学历,制药工程、医学制剂、生物科学/技术、化学、食品工程专业或具有相关技能;

2、熟悉无菌制剂GMP知识,相关生产设备操作,有较强的动手能力者优先;

3、身体健康、热爱本职工作,能服从管理。

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