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设备验证工程师岗位职责

2018-07-12 工程师职责  
设备验证工程师是做什么的?本文提供设备验证工程师的岗位职责例子,包括详细的工作内容及任职要求。
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主要职责
起草公司验证主计划;
起草公司设施,设备的相关验证文件;
按照主计划实施设备设施的相关验证工作;
处理验证过程中的偏差和变更处理;
参与公司计算机系统的验证工作;
验证完成后的数据整理归档和统计;
相关SOP撰写及修订,并落实培训及实施;
参与公司GMP体系的持续改善;
公司安排的与岗位相关的其它工作;

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职位描述:

1、全面负责公司设备验证相关工作,组织协调验证工作的安排;                                                                                                          

2、梳理优化设动部验证管理流程,制定相关管理制度,并不断完善;                                                                                                                

3、负责制定验证模板,并对验证方案和报告进行审核,输出验证参数,协助起草、完善SOP;                                                                             

4、起草验证文件,组织实施验证及编写验证报告;                                                            

5、负责对其他相关人员的培训;                

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1.负责设备台账的管理;

2.设备验证管理,文件管理;

3.负责公司设备的验证工作,起草设备验证方案,组织人员进行设备验证、再验证;

4.组织实施新设备的安装验收,数据收集,起草并完善设备操作SOP文件;

5.参与设备技术改造项目、设备日常维修计划的实施;

6.参与新增用能设备的技术审查。


任职资格:

1.大专及以上学历,生物、药学、制药设备或自动化相关专业;

2.三年以上药厂相关设备验证经验(包括设备3Q确认、公用工程系统验证、GAMP5等);

3.责任心强,具有良好的沟通能力,愿意从事文件管理工作;

4.能独立起草SMP、SOP、STP类设备方面的GMP文件;

5.参与过GMP认证优先。

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1. 全面负责实验室相关设备的验证相关工作,如培养箱、消毒锅、冰箱和空调系统等;

2. 负责相关验证过程中异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等;

3. 负责验证相关文件的起草与更新,能对设备设施完好做出评价。


职位要求:

1. 化学、药学、制药或机械类相关专业,大专以上学历,2年以上工作经验;

2.具有2年以上制药行业设备维护经验为佳;

3. 具有GMP实验室工作经验者优先考虑。