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质检员个人述职报告

2013-07-17 个人述职报告  

  各位领导、各位同事:

  回首过去的一年,在领导的关怀下和同事们协助下,我坚守在生产一线,保持清醒的头脑,有针对性地制定工作计划,每天坚持不懈地对生产现场进行监控,迅速进入工作状态。工作中能够分清轻重缓急,有的放矢。加强与同事之间的沟通协作,积极配合各部门的工作,不推不拖,全力以赴地去完成生产任务。

  一、20XX年工作完成情况。

  1、车间质量管理无小事,踏踏实实地做好日常生产的质量监控。

  (1)、严格控制可见异物。

  监控灯检操作人员,严格按《岗位操作规程》操作,发现有灯检工操作不到位,及时纠正。控制灯检速度,加大抽检力度,最大限度降低返检率和漏检率。20XX年,在车间生产量增大,灯检人员数量不足的情况下,全年共抽检各种规格药品632批,一次抽检合格率85.2%,返检后二次抽检合格率100%,市场反馈可见异物不合格14批,占生产批次2.2%。在工作中经常与灯检操作人员交流,让每个人都深刻认识到其工作价值和责任的重大。

  (2)、严格控制药品的混批及包装物的混淆。

  全程监控灯检与包装工序,检查每批药品的状态标识、取药过程等,防止不同批次药品的混淆。20XX年,车间新上了一条10ml的包装生产线,两条生产线同时包装。由于工作量大、人员不足、新设备也在磨合期,包装工序每天的工作时间多达17-19个小时,很多时候凌晨1、2点才下班。在员工在极度疲劳情况下,更要求质检员勤于检查,全程监控,对每一批包装物、安瓿印字的核对、监控说明书发放使用的每一个环节,以防止包装物的混淆以及人为差错发生。对包装工序实行奖罚管理制度,规范了员工的操作,调动了他们工作的积极性。

  (3)、严格检查生产的工艺卫生、人员卫生、环境卫生。

  特别对提取半成品药液桶进入洁净区清洁、消毒进行了重点监控。随时检查人员的穿衣戴帽、工作服是否按规定清洗、检查状态标识、生产条件、执行定置管理。对违反规定者进行了及时纠正和培训,并严肃处理。严格按《洁净区尘埃粒子监测规程》进行监测,及时填写记录。

  (4)、严格按内控标准检查验收原辅料、包装材料,对于不合格原辅料、包装材料拒绝接收。准时去仓库抄取原辅料批号,及时地填写批生产记录。

  2、沟通是解决问题的关键,协作是提高效率的法宝。

  一个车间是一个团队,整个企业是也是一个团队。作为一名质检员,不仅要在本车间多沟通、勤协作,更要积极配合各部门的工作。

  (1)发现药品的可见异物增多,立即与车间主任、技术员、工艺员沟通,积极寻找原因,加强生产源头的管理。4月份生产的2ml清开灵注射液可见异物明显增多,在与主任沟通研究后,我对两台干燥灭菌机隧道进行了近十次尘埃粒子监测,确定是干燥灭菌机的高效过滤系统出现漏洞,协同设备部把两台干燥灭菌机的高效过滤器全部更换,并且要求洗瓶工每天生产后都对网带进清洗,产品的可见异物得到了有效控制。

  (2)20XX年4—7月,药品在市场上出现多批次、多例数不良反应,公司极其重视,并制定调查方案。我对针剂一车间的每个房间分别做了空调状态及非空调的状态下静态尘埃粒子监测。对干燥灭菌机隧道进行了静态监测,并每天对生产中的主要工序和百级层流罩做了动态监测。在近一个月调查中,我为此次调查提供了及时、准确、可靠的数据。

  (3)根据GMP要求和车间生产情况,在主任组织下,对车间员工进行了2次质量管理方面的培训。一年中,每有新员工报到,我们质检员都负责对其岗位培训。在日常生产中,我们也找机会进行日常的业务培训。

  3、在检查中总结经验、提高管理。

  在4-12月间,针剂二车间经历了药监局包括品种核察、车间换证等近7次的检查。作为其中一员,在公司领导关切和各部门共同努力下,我们日夜奋战在检查现场,渡过一个又一个难关,受益匪浅。